Bivirkningsrapport for 2015 – hva kan vi lære?

I 2015 mottok Legemiddelverket 3608 bivirkningsmeldinger fra helsepersonell, pasienter og legemiddelprodusenter. Halvparten av meldingene var alvorlige. Antall meldinger fra leger og farmasøyter er stabilt, mens meldinger fra pasienter og helsesøstre øker.

Meldinger med dødelig utgang

I 2015 mottok Legemiddelverket 179 meldinger med dødelig utfall. Tre legemiddelgrupper bidro til 88 % av dødsfallene:

Blodfortynnende legemidler

Bruken av warfarin går noe ned sammenlignet med året før. Bruk av direktevirkende orale antikoagulantia som rivaroksaban og spesielt apiksaban øker, mens det er en liten nedgang i bruken av dabigatran. Det er meldt 64 dødsfall på blodfortynnende midler (11 på rivaroksaban, 8 for dabigatran, 11 for apiksaban og 34 for warfarin).

HPV-vaksine og POTS (postural ortostatisk takykardi syndrom)

Danske forskere mistenkte at HPV-vaksinen kunne gi POTS. Tall fra Folkehelseinstituttet viser at totalt har over 150.000 jenter fått vaksine i Norge. Legemiddelverket har mottatt fem meldinger om POTS. Europeiske legemiddelmyndigheter har vurdert saken og konkludert med at det ikke er sammenheng mellom HPV-vaksine og POTS.

Inhalasjonssteroider og psykiske bivirkninger

Noen dager etter oppstart med et inhalasjonskortikosteroid utviklet en fire år gammel gutt depresjon med tanker på døden. Behandlingen ble seponert etter to måneder og depresjonen gikk raskt over.

Alvorlige acidoser ved bruk av diabeteslegemidler

Alvorlig laktacidose er en kjent bivirkning av metformin. Risikoen øker ved høy alder og nedsatt nyrefunksjon. Det ble i 2015 meldt seks tilfeller av laktacidose hvor tre var dødelige. Alvorlig ketoacidose er en bivirkning av SGLT-2 hemmere. Tilstanden kan oppstå selv ved lett forhøyet blodglukose. Det ble meldt to slike bivirkninger i 2015, men ingen dødelige.